做為凈化廠房、清潔車(chē)間、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,怎樣選擇一個(gè)質(zhì)量的凈化工程公司?是擺在甲方單位負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人、招標(biāo)單位和評(píng)標(biāo)會(huì)面前為重要的問(wèn)題,起碼應(yīng)該做細(xì)做實(shí)如下幾項(xiàng)工作:首先從初次洽談或咨詢(xún)上判斷該公司是否具相關(guān)工程的施工經(jīng)驗(yàn).凈化工程應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化妝品、電子、化工、科研等各行各業(yè),不同行業(yè)不同產(chǎn)品的凈化車(chē)間方案平面布局、凈化級(jí)別、溫濕度、照度要求等完全不同,因?yàn)樯婕靶袠I(yè)眾多,各公司側(cè)重點(diǎn)也不盡相同,所以要尋問(wèn)是否做過(guò)類(lèi)似項(xiàng)目的工程,以及該類(lèi)項(xiàng)目的大致工藝流程、凈化級(jí)別、溫濕度參數(shù)等;根據(jù)凈化工程方案的質(zhì)量判斷凈化公司的設(shè)計(jì)實(shí)力:一個(gè)的設(shè)計(jì)方案應(yīng)按照相關(guān)行業(yè)設(shè)計(jì)、施工規(guī)范的要求設(shè)計(jì),才能終通過(guò)各項(xiàng)凈化車(chē)間性能指數(shù)驗(yàn)收,終順利拿到各類(lèi)證書(shū);一個(gè)規(guī)范的設(shè)計(jì)方案應(yīng)做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)適用、安全可靠、確保質(zhì)量,這樣不但能使建設(shè)費(fèi)用經(jīng)濟(jì)合理,更能使運(yùn)行費(fèi)用降到低、而且便于使用維護(hù);方案是否圖紙格式規(guī)范、專(zhuān)業(yè)清楚、內(nèi)容清楚也是設(shè)計(jì)專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)是否高的表現(xiàn).根據(jù)報(bào)價(jià)書(shū)看是否格式嚴(yán)謹(jǐn)、明細(xì)清楚、價(jià)格合理;一份格式嚴(yán)謹(jǐn)、明細(xì)清楚的報(bào)價(jià)書(shū)能充分體現(xiàn)該公司做事嚴(yán)謹(jǐn).夏季時(shí),GMP 車(chē)間溫度應(yīng) < 26℃,波動(dòng)范圍控制在 ±2℃。深圳無(wú)菌車(chē)間供應(yīng)商家
其在電子機(jī)械行業(yè)較普遍,>300000級(jí)的環(huán)境潔凈度控制對(duì)制藥業(yè)無(wú)太大的實(shí)際意義.上述四級(jí)已基本可滿(mǎn)足各類(lèi)藥品、原料藥的各工序生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求,而與國(guó)際上GMP對(duì)廠房潔凈度別劃分基本相同.新修訂的《規(guī)范》中廠房潔凈級(jí)別分類(lèi)如下表:WHO及歐洲共同體GMP廠房潔凈度分類(lèi)表注釋?zhuān)罕颈韥?lái)源于歐洲共同體GMP補(bǔ)充指南層流空氣系統(tǒng)應(yīng)提供垂直方向030米/秒、水平方向045米/秒速度的一空氣(按氣流型式潔凈可分為層流、亂流;按氣流方向,層流又分為垂直層流和水平層流).為了達(dá)到B、C和D級(jí),進(jìn)入室內(nèi)的空氣應(yīng)有一個(gè)好的流動(dòng)方式和經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)腍EPA過(guò)濾器過(guò)濾處理,換氣次數(shù)至少20次/小時(shí).上表中規(guī)定的塵粒的比較大粒值與美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E相適應(yīng),即100級(jí)(A和B級(jí)),10000級(jí)(C級(jí)),100000級(jí)(D級(jí)).A和B級(jí)(100級(jí))適用于生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在容器中滅菌藥品的配液及灌封;粉針劑的分裝、壓蓋、大輸液的過(guò)濾、灌封.C級(jí)(10000級(jí))適用于大輸液的稀配;小針劑的配液、濾過(guò)、灌封等.D級(jí)(100000級(jí))適用于片劑、膠囊劑、丸劑等生產(chǎn).2潔凈室的氣流組織潔凈室的氣流組織也是凈化環(huán)境實(shí)現(xiàn)的保證措施方法之一.氣流組織有非層流方式或?qū)恿鞣绞絻煞N.潮州無(wú)菌車(chē)間裝修多少錢(qián)一平方易拆卸大風(fēng)量預(yù)過(guò)濾粗效過(guò)濾器,為高效過(guò)濾器提供良好保護(hù)。
也適用于中藥和中藥切片加式、生物制品和血液制品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理.新《規(guī)范》明確了“藥品”的定義、批次的確定原則等;生產(chǎn)前的現(xiàn)場(chǎng)檢查、生產(chǎn)結(jié)束后的清場(chǎng)要求;純水、注射用水的生產(chǎn)、輸送及貯存要求等作出了明確的規(guī)定.藥品生產(chǎn)中對(duì)使用的設(shè)備、工藝路線、滅菌方法等進(jìn)行驗(yàn)證是一項(xiàng)極重要的質(zhì)量保證措施,也是GMP的一個(gè)新的發(fā)展,技術(shù)難度較大,鑒于我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)的實(shí)際情況,新《規(guī)范》也作了相應(yīng)的調(diào)整.GMP車(chē)間《GMP》對(duì)制藥廠房的潔凈要求1潔凈廠房的潔凈級(jí)別潔凈廠房的潔凈度標(biāo)準(zhǔn),各國(guó)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),在電子工業(yè)、宇航工業(yè)中早已應(yīng)用,例如美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)(USFesferalstandard)209B,英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)5295(BS5295),我國(guó)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB78-84)中有潔凈等級(jí)的規(guī)定.環(huán)境潔凈度是以環(huán)境中飄浮的微料數(shù)或生物粒子數(shù)(細(xì)菌數(shù))來(lái)規(guī)定的一般認(rèn)為前者多的環(huán)境下后者也多,但沒(méi)有必然的聯(lián)系.對(duì)藥品生產(chǎn)來(lái)說(shuō),在生產(chǎn)環(huán)境中除了對(duì)非生命污染物——塵料要加以限制處理,還必須對(duì)有生命的污染物——微生物作出更嚴(yán)格的限制.99版《規(guī)范》對(duì)廠房的潔凈度級(jí)別分為100級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)和300000級(jí)四個(gè)等級(jí).1000級(jí)對(duì)制藥業(yè)來(lái)說(shuō)不是十分必要.勵(lì)康
也適用于中藥和中藥切片加式、生物制品和血液制品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理.新《規(guī)范》明確了“藥品”的定義、批次的確定原則等;生產(chǎn)前的現(xiàn)場(chǎng)檢查、生產(chǎn)結(jié)束后的清場(chǎng)要求;純水、注射用水的生產(chǎn)、輸送及貯存要求等作出了明確的規(guī)定.藥品生產(chǎn)中對(duì)使用的設(shè)備、工藝路線、滅菌方法等進(jìn)行驗(yàn)證是一項(xiàng)極重要的質(zhì)量保證措施,也是GMP的一個(gè)新的發(fā)展,技術(shù)難度較大,鑒于我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)的實(shí)際情況,新《規(guī)范》也作了相應(yīng)的調(diào)整.GMP車(chē)間《GMP》對(duì)制藥廠房的潔凈要求1潔凈廠房的潔凈級(jí)別潔凈廠房的潔凈度標(biāo)準(zhǔn),各國(guó)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),在電子工業(yè)、宇航工業(yè)中早已應(yīng)用,例如美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)(USFesferalstandard)209B,英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)5295(BS5295),我國(guó)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB78-84)中有潔凈等級(jí)的規(guī)定.環(huán)境潔凈度是以環(huán)境中飄浮的微料數(shù)或生物粒子數(shù)(細(xì)菌數(shù))來(lái)規(guī)定的一般認(rèn)為前者多的環(huán)境下后者也多,但沒(méi)有必然的聯(lián)系.對(duì)藥品生產(chǎn)來(lái)說(shuō),在生產(chǎn)環(huán)境中除了對(duì)非生命污染物——塵料要加以限制處理,還必須對(duì)有生命的污染物——微生物作出更嚴(yán)格的限制.99版《規(guī)范》對(duì)廠房的潔凈度級(jí)別分為100級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)和300000級(jí)四個(gè)等級(jí).1000級(jí)對(duì)制藥業(yè)來(lái)說(shuō)不是十分必要.GMP 車(chē)間嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,確保藥品質(zhì)量安全。
潔凈廠房無(wú)塵車(chē)間是現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的基礎(chǔ)設(shè)施,它的主要作用是將室內(nèi)空氣的有害粒子排出,并將室內(nèi)的溫濕度、潔凈度、壓力等控制到某一需求范圍內(nèi),從而保證產(chǎn)品的有效生產(chǎn).但要達(dá)到這樣的效果并不容易,車(chē)間內(nèi)的潔凈度等級(jí)往往需要靠相關(guān)設(shè)備來(lái)維持,安裝凈化空調(diào)是必須的.那么潔凈廠房無(wú)塵車(chē)間對(duì)凈化空調(diào)有什么要求呢?的文章主要給大家分享一些對(duì)凈化空調(diào)的要求.凈化工程空調(diào)系統(tǒng)服務(wù)房間在工作時(shí)對(duì)于溫度、濕度都有具體的要求,所以,裝修公司在進(jìn)行凈化工程空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)過(guò)程中,會(huì)按照其具體要求來(lái)進(jìn)行送風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)置.上海SAREN三仁專(zhuān)業(yè)從事空氣凈化等工程的設(shè)計(jì)與施工,在潔凈工業(yè)環(huán)境,生物安全,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境與設(shè)施等各類(lèi)潔凈工程方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)及雄厚的設(shè)計(jì),所以,在幫助潔凈廠房無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)的過(guò)程中還會(huì)根據(jù)服務(wù)房間溫度、濕度的變化,設(shè)置智能化自動(dòng)控制調(diào)節(jié)系統(tǒng).對(duì)于一般性的生產(chǎn)廠房而言,其對(duì)于凈化工程空調(diào)系統(tǒng)換氣次數(shù)和送風(fēng)量的要求還應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足GMP中的相關(guān)規(guī)定.有經(jīng)驗(yàn)的裝修公司還會(huì)考慮到凈化工程空調(diào)系統(tǒng)在送風(fēng)的過(guò)程中存在的風(fēng)量耗損,所以在進(jìn)行送風(fēng)系統(tǒng)各級(jí)凈化區(qū)設(shè)計(jì)時(shí),還會(huì)給出一定的設(shè)計(jì)送風(fēng)富余量.電子車(chē)間濕度略高,避免靜電產(chǎn)生影響電子產(chǎn)品。中山無(wú)菌車(chē)間裝修廠家
成品藥瓶、標(biāo)簽等包裝材料,經(jīng)檢查無(wú)誤后才能用于藥品包裝。深圳無(wú)菌車(chē)間供應(yīng)商家
無(wú)塵車(chē)間裝修后設(shè)備的安裝:裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定,供貨迅速.機(jī)動(dòng)靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造.維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便.需要輔助建筑面積較小,對(duì)土建筑裝修要求低.氣流組織形式靈活,合理,可滿(mǎn)足各種工作環(huán)境,不同潔凈等級(jí)的需要.凈化空調(diào)施工要求:風(fēng)管和部件應(yīng)采用質(zhì)量鍍辭鋼板,風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠.風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭.風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應(yīng)有風(fēng)量測(cè)定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置)過(guò)濾器前后要有測(cè)壓孔.防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封.風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查.送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無(wú)漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%.擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料.高效過(guò)濾器安裝前必須對(duì)潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)清掃、擦洗,達(dá)到清潔要求后,開(kāi)啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時(shí)以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過(guò)濾器.無(wú)塵車(chē)間裝修施工注意事項(xiàng):無(wú)塵車(chē)間裝修建筑裝飾工程必須與各專(zhuān)業(yè)工種間制定嚴(yán)格的施工程序.深圳無(wú)菌車(chē)間供應(yīng)商家